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Zenit AMIDOT

Zenit autoimmunity AMiDOt
Microdot arrays pré-desenvolvidos para um painel de doenças autoimunes:
  • Doenças Autoimunes sistémicas (SLE, SSc, MCTD, Síndroma de Sjögren e Raynaud) – código de produtos 43895, 43896
  • Vasculites Autoimunes (Artrite, Granulomatose de Wegener, Síndroma Churg-Strauss, Doença de Goodpasture ) – códigos de produto 43897, 43898
  • Miopatias inflamatórias idiopáticas (polimiosites, dermatomiosites) – códigos de produto 43891, 43892
  • Doenças gastrointestinais autoimunes (gastrite, colite ulcerosa, doença celíaca, IBD) – Código de produto 43889, 43890
  • Doenças autoimunes do fígado (hepatite autoimune , PBC) – códigos de produto 43893, 43894

O teste ZENIT•AMiDot é baseado no principio de imunoensaio. Consiste em: Kit de reagentes ZENIT•AMiDot que contém conjugado, diluente de amostra e tampão de lavagem, e uma embalagem de lâminas ZENIT•AMiDot que contém lâminas para microscópio de 4 ou 8 poços delimitados por uma máscara hidrofóbica. Estes poços são revestidos com um array de antigénio autoimunes, calibradores e controlos.

Cada lâmina ZENIT•AmiDot tem um painel especifico e pode ter 4 a 8 poços, um doente por cada poço.

Cada poço contém:
  • Um array de 9x9 até 38 anticorpos ou antigénios diferentes quantificados em duplicado
  • Uma curva de calibração para cada antigénio
  • Controlos do ensaio

As lâminas ZENIT•AMiDot asseguram resultados quantitativos, fiáveis e reprodutíveis

  • Um controlo do nível de anti-IgA humana (um resultado negativo pode indicar deficiência em IgA)
  • Um controlo do nível de anti-IgG humana, controla o processo de diluição
  • Calibração intra-poços para IgG e IgA que fornece uma calibração especifica por doente
As lâminas ZENIT•AMiDot podem ser processadas manualmente ou de modo automático em processadores de IFA Os principais passos do método são:

1) Diluição da amostra (1/80) e incubação com o array de antigénios autoimunes nas lâminas, durante 30 min. numa câmara húmida à temperatura ambiente

2) Incubação com o conjugado IgG/IgA anti-humano de cabra marcado com fluorocromo, durante 30 min. à temperatura ambiente.

3) Avaliação: análise automatizada das lâminas.

A intensidade do sinal é directamente proporcional à quantidade de anticorpo presente na amostra. Os resultados são expressos em U/ml or IU/ml.

As lâminas ZENIT•AMiDot são totalmente compatíveis com:

As lâminas ZENIT•AMiDot podem ser lidas assim que estão prontas. No entanto não há perda significativa de sinal se a leitura for realizada durante as primeiras 48h após o processamento. Neste caso as lâminas ZENIT•AMiDot devem ser armazenadas ao abrigo da luz e à temperatura ambiente.

O Fluorómetro ZENIT•AMiDot digitaliza automaticamente as lâminas para cada doente
  • Leitura automática do código de barras da lâmina;
  • Analisa cada array dot utilizando um algoritmo baseado nos controlos de qualidade e calibradores para cada poço
  • Produz um relatório para cada doente/poço
  • Demora 40 segundos por cada lâmina de 8 poços
Controlo de Qualidade do sistema ZENIT•AMiDot

Os controlos internos existentes no ZENIT•AMiDot array asseguram que cada amostra de doente foi diluida correctamente e que o teste se processou de modo correcto.

O Fluorómetro ZENIT•AMiDot irá interpretar o microdot array e produzir um relatório com os resultados para cada antigénio em termos de concentração, resultados positivos, equívocos ou negativos, se a calibração e os controlos estiverem de acordo com as especificações requeridas para o teste.

Se os controlos internos não estiverem de acordo com as especificações é produzido um relatório com a falha do controlo e não são reportados quaisquer resultados de doentes/amostra.

O sistema ZENIT•AMiDot como auxílio ao diagnóstico
  • Para a tipificação do Ag após o screening por IFA
  • Para tipificação do Ag após screening por ELISA ou CLIA
  • Como complemento da ELISA e IFA
  • Como complemento de CLIA e IFA
O sistema ZENIT•AMiDot em resumo
  • 20 resultados quantitativos por doente
  • Até 38 anticorpos ou antigénios diferentes quantificados em duplicado por cada amostra/doente
  • Controlos internos por cada poço
  • Calibração por poço
  • Completamente automatizado utilizando os equipamento de IFA
  • Tempo de leitura: 40 s por lâmina
  • Impressão de resultados por doente ou por lâmina